2025-07-06 01:51:01 0次浏览
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申请 CMA 认证的条件
法律资格:
机构需具备独立法人资格(或经法人授权,能独立承担民事责任);
非独立法人的实验室需由其所属法人单位出具授权文件。
技术能力:
具备与检测范围相匹配的仪器设备、设施环境(如实验室符合相关标准);
检测人员需具备相应资质(如持证上岗、专业能力证明);
建立完善的质量管理体系(符合《检验检测机构资质认定评审准则》)。
管理要求:
遵守国家法律法规,无违法违规记录;
能够保证检测活动的独立性、公正性(如避免利益冲突)。
体系文件材料
体现实验室管理体系的规范性,需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。
质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容,需覆盖检测全流程的质量控制。
程序文件:针对关键环节(如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等)制定的标准化流程文件,明确操作步骤和责任部门。
作业指导书:针对具体检测项目的操作规范,包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等,需具有可操作性,且引用的检测方法需为现行有效版本(如国家标准、行业标准等)。
记录表格模板:如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等,需满足溯源性和可追溯性要求。
其他辅助材料
内审与管理评审材料:包括内部审核计划、审核报告、不符合项整改记录,以及管理评审计划、评审报告等,证明管理体系的有效性和持续改进。
公正性声明:实验室需出具声明,承诺检测活动不受任何外部因素干扰,保证数据公正、客观。
申请表格及附件:按资质认定部门要求填写的《检验检测机构资质认定申请书》,并附相关说明材料(如变更情况说明、分包项目说明等,若有)。
法人资格证明文件
核心文件:企业营业执照(适用于企业法人)、事业单位法人证书(适用于事业单位)、民办非企业单位登记证书等。
准备要点:
确保文件在有效期内(若临近到期,需提前办理续期)。
经营范围需明确包含与检测 / 检验相关的业务(如 “检测服务”“产品检验” 等),若经营范围不符,需先到市场监管部门变更营业执照。
提供原件扫描件或加盖企业公章的复印件(建议同时准备原件备查)。