重庆九龙坡区医药洁净生产厂房CMA，让企业认证更简单

2025-07-06 09:07:01 0次浏览

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CMA 认证的流程

准备阶段：

明确申请的检测项目范围（需在国家认可的检测能力清单内）；

建立并运行质量管理体系（通常需至少 3 个月试运行）；

提交申请材料（如《检验检测机构资质认定申请书》、法人证明、设备清单、人员资质等）。

审核阶段：

形式审查：监管部门对申请材料的完整性、合规性进行初审；

现场评审：评审组实地核查实验室的设备、人员、管理体系运行情况，包括盲样测试、现场操作考核等。

审批与发证：

评审通过后，由发证部门批准并颁发《检验检测机构资质认定证书》；

证书上会明确认证的检测范围、有效期等信息。

咨询服务内容：

体系文件建立：帮助实验室依据相关标准建立完整的体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书以及相关记录文件等，确保实验室的管理和运作符合 CMA 认证要求。

实验室规划与建设：提供实验室规划设计方案，包括场地布局、仪器设备选型与配置等，确保实验室的设施和环境满足检测工作的需要。

人员培训：对实验室人员进行相关培训，如 CMA 资质认定规范培训、内审员培训、测量不确定度评估与表示培训等，提高人员的专业素养和操作技能。

模拟评审：在正式评审前进行模拟审核，按照 CMA 认证的要求和流程对实验室进行检查，发现问题并及时整改，以提高正式评审的通过率。

全程指导与协助：在申请、受理、鉴定评审、不符合整改、审批发证等整个认证过程中提供指导和协助，帮助实验室解决遇到的各种问题。

其他辅助材料

内审与管理评审材料：包括内部审核计划、审核报告、不符合项整改记录，以及管理评审计划、评审报告等，证明管理体系的有效性和持续改进。

公正性声明：实验室需出具声明，承诺检测活动不受任何外部因素干扰，保证数据公正、客观。

申请表格及附件：按资质认定部门要求填写的《检验检测机构资质认定申请书》，并附相关说明材料（如变更情况说明、分包项目说明等，若有）。

固定场所证明文件

核心文件：场地产权证明、租赁合同（若为租赁）。

准备要点：

产权证明：若为自有场地，提供房产证或土地使用证，需明确地址、面积、用途（需标注 “用于检测实验室”）。

租赁合同：若为租赁场地，需包含以下信息：

出租方的产权证明（或出租权证明，如转租需提供原房东同意转租的证明）；

租赁期限需覆盖 CMA 认证有效期（通常为 6 年，建议租赁期至少 7 年以上，避免中途到期影响认证）；

明确租赁用途为 “检测实验室运营”，且地址需与营业执照注册地址一致（若有多个地址，需分别提供对应证明）。

场地平面图：需标注各功能区域（如样品室、检测区、设备间、办公室等），并加盖企业公章。