2025-07-13 09:07:01 0次浏览
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持续认证监督:获得认证证书后,需要遵守认证机构的相关规定并接受定期的监督。认证机构将定期对实验室进行审核,以确认是否仍然符合认证要求。在认证证书到期前,需要向认证机构申请更新证书,以确保认证证书的有效性。
体系文件材料
体现实验室管理体系的规范性,需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。
质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容,需覆盖检测全流程的质量控制。
程序文件:针对关键环节(如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等)制定的标准化流程文件,明确操作步骤和责任部门。
作业指导书:针对具体检测项目的操作规范,包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等,需具有可操作性,且引用的检测方法需为现行有效版本(如国家标准、行业标准等)。
记录表格模板:如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等,需满足溯源性和可追溯性要求。
检测能力相关材料
证明实验室具备申请范围内的检测能力。
检测项目清单:明确申请认证的所有检测项目,需对应具体的检测方法标准(如 GB、HJ 等),且方法需现行有效。
典型检测报告:针对每个检测项目提供至少 1 份完整的模拟检测报告(或过往真实报告),需包含样品信息、检测方法、数据记录、结果判定、CMA 标识(若已通过部分认证)等要素,格式符合规范。
能力验证或比对记录:若参与过外部能力验证(如 CNAS 组织的比对试验)或内部比对,需提供相关报告和结果,证明检测结果的可靠性。
固定场所证明文件
核心文件:场地产权证明、租赁合同(若为租赁)。
准备要点:
产权证明:若为自有场地,提供房产证或土地使用证,需明确地址、面积、用途(需标注 “用于检测实验室”)。
租赁合同:若为租赁场地,需包含以下信息:
出租方的产权证明(或出租权证明,如转租需提供原房东同意转租的证明);
租赁期限需覆盖 CMA 认证有效期(通常为 6 年,建议租赁期至少 7 年以上,避免中途到期影响认证);
明确租赁用途为 “检测实验室运营”,且地址需与营业执照注册地址一致(若有多个地址,需分别提供对应证明)。
场地平面图:需标注各功能区域(如样品室、检测区、设备间、办公室等),并加盖企业公章。