2025-07-05 11:24:01 0次浏览
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CMA 认证的流程
准备阶段:
明确申请的检测项目范围(需在国家认可的检测能力清单内);
建立并运行质量管理体系(通常需至少 3 个月试运行);
提交申请材料(如《检验检测机构资质认定申请书》、法人证明、设备清单、人员资质等)。
审核阶段:
形式审查:监管部门对申请材料的完整性、合规性进行初审;
现场评审:评审组实地核查实验室的设备、人员、管理体系运行情况,包括盲样测试、现场操作考核等。
审批与发证:
评审通过后,由发证部门批准并颁发《检验检测机构资质认定证书》;
证书上会明确认证的检测范围、有效期等信息。
证书有效期与维护
有效期:CMA 证书有效期为6 年。
延续要求:有效期届满前 3 个月需申请延续,流程类似首次申请,但可简化部分环节;
监督管理:获证机构需接受年度监督检查、飞行检查等,若存在违规(如数据造假、管理混乱),可能被暂停或撤销资质。
基础资质与法律文件
这部分材料用于证明实验室的合法设立及基本运营资格,是认证申请的前提。
法人资格证明:如企业营业执照、事业单位法人证书等,需确保在有效期内,且经营范围包含与检测相关的业务。
固定场所证明:实验室场地的产权证明或租赁合同(租赁期需覆盖认证有效期),明确场地用途为检测活动,且地址与申请信息一致。
法定代表人及技术负责人等身份证明:包括身份证复印件、任职文件(如任命书),需明确技术负责人的专业背景和从业经历(需符合相关领域要求)。
体系文件材料
体现实验室管理体系的规范性,需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。
质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容,需覆盖检测全流程的质量控制。
程序文件:针对关键环节(如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等)制定的标准化流程文件,明确操作步骤和责任部门。
作业指导书:针对具体检测项目的操作规范,包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等,需具有可操作性,且引用的检测方法需为现行有效版本(如国家标准、行业标准等)。
记录表格模板:如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等,需满足溯源性和可追溯性要求。