2025-07-06 12:30:01 0次浏览
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CMA 认证的流程
准备阶段:
明确申请的检测项目范围(需在国家认可的检测能力清单内);
建立并运行质量管理体系(通常需至少 3 个月试运行);
提交申请材料(如《检验检测机构资质认定申请书》、法人证明、设备清单、人员资质等)。
审核阶段:
形式审查:监管部门对申请材料的完整性、合规性进行初审;
现场评审:评审组实地核查实验室的设备、人员、管理体系运行情况,包括盲样测试、现场操作考核等。
审批与发证:
评审通过后,由发证部门批准并颁发《检验检测机构资质认定证书》;
证书上会明确认证的检测范围、有效期等信息。
认证证书颁发:如果认证审核通过,在认证证书颁发之前,需要根据认证机构的要求缴纳相应的认证费用,并与认证机构签署认证证书的使用协议,以确认将遵守认证要求和维护证书的有效性。之后,认证机构会将认证证书正式颁发给申请人,并将有效期、认证范围等信息记录在证书上。
体系文件材料
体现实验室管理体系的规范性,需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。
质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容,需覆盖检测全流程的质量控制。
程序文件:针对关键环节(如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等)制定的标准化流程文件,明确操作步骤和责任部门。
作业指导书:针对具体检测项目的操作规范,包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等,需具有可操作性,且引用的检测方法需为现行有效版本(如国家标准、行业标准等)。
记录表格模板:如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等,需满足溯源性和可追溯性要求。
其他辅助材料
内审与管理评审材料:包括内部审核计划、审核报告、不符合项整改记录,以及管理评审计划、评审报告等,证明管理体系的有效性和持续改进。
公正性声明:实验室需出具声明,承诺检测活动不受任何外部因素干扰,保证数据公正、客观。
申请表格及附件:按资质认定部门要求填写的《检验检测机构资质认定申请书》,并附相关说明材料(如变更情况说明、分包项目说明等,若有)。