2025-07-08 02:36:01 0次浏览
价 格:面议
申请 CMA 认证的条件
法律资格:
机构需具备独立法人资格(或经法人授权,能独立承担民事责任);
非独立法人的实验室需由其所属法人单位出具授权文件。
技术能力:
具备与检测范围相匹配的仪器设备、设施环境(如实验室符合相关标准);
检测人员需具备相应资质(如持证上岗、专业能力证明);
建立完善的质量管理体系(符合《检验检测机构资质认定评审准则》)。
管理要求:
遵守国家法律法规,无违法违规记录;
能够保证检测活动的独立性、公正性(如避免利益冲突)。
注意事项
检测报告需加盖CMA 标志才具有法律效力,且报告中的检测项目需在认证范围内;
机构若新增检测项目或变更地址、法人等信息,需及时向监管部门申请变更审核;
与其他认证的区别:CMA 是中国法定资质,而 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)是自愿性国际互认认证,两者可并行申请。
体系文件材料
体现实验室管理体系的规范性,需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。
质量手册:实验室管理体系的纲领性文件,包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容,需覆盖检测全流程的质量控制。
程序文件:针对关键环节(如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等)制定的标准化流程文件,明确操作步骤和责任部门。
作业指导书:针对具体检测项目的操作规范,包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等,需具有可操作性,且引用的检测方法需为现行有效版本(如国家标准、行业标准等)。
记录表格模板:如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等,需满足溯源性和可追溯性要求。
人员相关材料
证明实验室人员具备开展检测工作的专业能力和资质。
人员花名册及资质证明:所有与检测相关人员(包括检测员、审核员、技术负责人、质量负责人等)的学历证书、职称证书、职业资格证书(如内审员证书)复印件。
人员培训记录:包括岗前培训、年度培训、专项技能培训(如检测方法、操作等)的计划、签到表、考核结果等,证明人员能力持续符合要求。
人员岗位职责说明书:明确各岗位的职责、权限及任职要求,确保分工清晰。